药品管理法修订草案20日提交十三届全国人大常委会进行二次审议。围绕药品管理中存在的突出问题,修订草案在鼓励新药研制、加强药品生产管理、强化药价监管等方面对部分法律条文进行了修改,旨在鼓励药品创新,为人民群众健康提供安全有效的药品保障。 草案提出,对符合条件的急需药物可以附条件批准。经过批准,药品上市许可持有人可以转让药品注册证书,并明确受让方的条件和义务。
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从“修正草案”到“修订草案”,看似是个立法技术问题,实际意味着药品管理法此次迎来的将是一次系统性、结构性的“大修”...
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4月20日上午,药品管理法修订草案提请十三届全国人大常委会第十次会议审议。对存在的突出问题及时予以规范,增加了加强药价监管和保障药品供应的规定...
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确保药品安全是一个系统工程,既要完善制度,也要落实责任;既要督促企业履行主体责任,也要加强监管队伍建设,提升监管能力,才能让药品安全成为不可触碰的红线。
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对其他不太急需的内容待下一步全面修订时再作修改;落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,改革完善药品审评审批制度,鼓励药品创新,加强事中事后监管。
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